滅菌生物指示劑原理

　　1.濕熱滅菌：濕熱滅菌常用的生物指示劑是嗜熱脂肪芽孢桿菌的孢子，例如NCTC10007，NCIMB8157，ATCC7953。D值為1.5-3.0min，每片（或每瓶）的活孢子數(shù)為5 * 10（5）-5 * 10（6），應(yīng)在121℃下能殺死19min。另外，也可以使用梭狀芽孢桿菌的孢子，例如NCTC8594，NCIMB8053，ATCC7955，其D值為0.4-0.8分鐘。

　　2.干熱滅菌：干熱滅菌常用的生物指示劑是枯草芽孢桿菌孢子，例如NCIMB8058和ATCC9372。D值大于1.5分鐘，每塊活孢子數(shù)為5 * 10（5）-5 * 10（6）。大腸桿菌內(nèi)毒素用于驗證去熱原，其添加量不少于1000個細(xì)菌內(nèi)毒素單位。

　　3.輻射滅菌：輻射滅菌中常用的生物指示劑是短小芽孢桿菌的孢子，例如NCTC10327，NCIM10692，ATCC27142。每塊活孢子的數(shù)量為10（5）-* 10（6），當(dāng)輻射劑量為25kGy時，D值約為3 kGy。但是，應(yīng)該指出的是，滅菌產(chǎn)品中所含的微生物可能比短小芽孢桿菌孢子具有更強的輻射抗性。因此，短小芽孢桿菌孢子可用于監(jiān)測滅菌過程，但不能用于確定滅菌輻射劑量。

　　4.氣體消毒；環(huán)氧乙烷滅菌常用的生物指示劑是枯草芽孢桿菌孢子，例如NCTC10073，ATCC9372。氣態(tài)過氧化氫滅菌常用的生物指示劑是嗜熱脂肪芽孢桿菌的孢子，例如NCTC10007，NCIM8157，ATCC7953。每塊活孢子的數(shù)量為1 * 10（5）-5 * 10（6）。在環(huán)氧乙烷滅菌中，枯草芽孢桿菌孢子的D值大于2.5分鐘，環(huán)氧乙烷濃度為600 mg / l，相對濕度為60％，溫度為54℃消毒。

生物指示劑的基礎(chǔ)知識

　　1.生物指示劑的概念：根據(jù)ISO11138：

　　2.生物指示劑：一種含有活微生物并對特定滅菌處理具有一定抵抗力的測試系統(tǒng)；

　　3. DValueD值：在設(shè)定條件下滅活90％的測試細(xì)菌所需的時間；

　　4.過程驗證裝置：具有預(yù)定的對滅菌過程的抵抗力的模擬裝置，用于評估滅菌過程的有效性；

　　5.孢子總數(shù)：生產(chǎn)者校準(zhǔn)的微生物數(shù)量；

　　6.電阻計：一種特殊的設(shè)備，可以在有限條件下的滅菌過程中產(chǎn)生物理/化學(xué)變化的組合，以測量生物指標(biāo)的電阻；

　　7. ZValueZ值：導(dǎo)致D值減少或增加10倍的溫度變化值；

　　8.（SAL）無菌保護等級：對滅菌物品

　　菌株選擇和培養(yǎng)條件

　　1.壓力蒸汽滅菌生物指示劑：指示菌通常為嗜熱脂肪芽孢桿菌（ATCC7953），培養(yǎng)溫度為56℃；

　　2.環(huán)氧乙烷滅菌的生物指示劑：指示菌通常為枯草芽孢桿菌黑色變體孢子（ATCC9372），培養(yǎng)溫度為37℃；

　　3.干熱滅菌生物指示劑：指示菌通常是枯草芽孢桿菌黑變種。孢子（ATCC9372），培養(yǎng)溫度為37℃；

　　4.過氧化氫血漿滅菌的生物指示劑：指示菌通常為嗜熱鏈球菌的孢子（ATCC7953），培養(yǎng)溫度為56℃；